百安达已经获得CE认证近十年。2024年3月末,百安达一如既往的再次顺利通过严格的CE认证工厂审核,工厂获得Module D(生产过程质量控制)认证,产品通过Module B(EC型式评审)认证。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,符合欧盟要求、加贴“CE”标志的产品才能在欧盟市场上自由流通。
CE认证对申报单位的各环节进行严格审核、严格控制,如安全设计文件、产品技术条件、操作手册、设计细节、操作描述、关键元部件或原材料清单、测试理论基础等,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。对于高风险的Ⅲ类防护用品,还需要进行工厂审核及至少每年一次的产品质量保证能力的监督审核。
CE认证模式可分为9种基本模式,其中Module D关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法进行生产,在此基础上声明产品与认证型式一致。Module B是工厂送样品和技术文件到测试机构进行评审,测试机构出具证书。仅有Module B不足于构成CE的使用,防护类口罩必须获得Module B+Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)或Module D证书后,方可在欧盟合法销售。
对百安达进行验厂的是英国知名认证机构INSPEC(英国英视百国际有限公司)。INSPEC是被英国皇家认可委员会(UKAS)所授权认可的个人防护装备检测机构,可批准授权对呼吸防护产品及生产体系的CE认证。UKAS是唯一由英国政府授权的国家认可机构,负责按照国际标准来评估认证、测试、检验和校准的单位,也是IAF(国际认可论坛)和ILAC(国际实验室认可合作组织)的英国签署方。特别提示的是:每个PPE(个人保护装备)认证公告机构的授权范围不同,如果不具备呼吸防护的小类,不能从事防护口罩的CE认证活动。
截止目前,百安达已获得ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证,获得中国LA、美洲NIOSH、欧洲CE、俄罗斯EAC的工厂及产品认证,产品取得几十项国家专利。
作为从事呼吸安全防护技术研究、呼吸防护装备制造与呼吸安全防护服务的中华民族品牌企业,百安达将不忘初心、牢记使命,发挥中华民族品牌的引领作用,守护劳动者的呼吸职业安全与健康。